Una terapia peligrosa 1999

Una terapia peligrosa 1999

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ResumenAlrededor de 18 mujeres mueren cada día por sobredosis de analgésicos de prescripción en Estados Unidos, más de 6.600 muertes en 2010. Las sobredosis de analgésicos de venta con receta son un problema poco reconocido y creciente para las mujeres.

Aunque los hombres siguen siendo más propensos a morir por sobredosis de analgésicos con receta (más de 10.000 muertes en 2010), la diferencia entre hombres y mujeres se está reduciendo. Las muertes por sobredosis de analgésicos recetados entre las mujeres han aumentado de forma más acusada que entre los hombres; desde 1999 el aumento porcentual de las muertes fue de más del 400% entre las mujeres, frente al 265% de los hombres. Este aumento está estrechamente relacionado con el incremento de la prescripción de estos fármacos durante la última década. Los profesionales de la salud pueden ayudar a mejorar la forma en que se prescriben los analgésicos y asegurarse de que las mujeres tengan acceso a un tratamiento del dolor seguro y eficaz.

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Filadelfia-Hace diez años, este mes, la promesa de utilizar genes normales para curar defectos hereditarios se estrelló, ya que Jesse Gelsinger, un joven de 18 años de Tucson, Arizona, sucumbió a un fallo multiorgánico durante un ensayo de terapia génica en la Universidad de Pensilvania. Hoy, la sala de juntas del Laboratorio de Investigación Traslacional de la universidad está llena de objetos que recuerdan el ensayo. En las estanterías hay libros como Building Public Trust y Biosafety in the Laboratory, y en la pizarra hay garabatos de “IL-6” y “TNF-α”, abreviaturas que representan algunos de los factores inmunitarios que se descontrolaron fatalmente en el cuerpo de Gelsinger.

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Estas alusiones al pasado no son sorprendentes si se tiene en cuenta lo drásticamente que el ensayo clínico cambió la terapia génica y, en particular, la carrera de James M. Wilson, el genetista médico que dirigió el Instituto de Terapia Génica Humana de Penn, donde se realizó la prueba. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. le prohibió realizar ensayos en humanos, y Wilson dejó su puesto en el desaparecido instituto (pero siguió investigando en Penn). Desapareció de la escena pública hasta 2005, cuando la agencia anunció que podía comenzar los ensayos clínicos con un monitor designado, pero que no podía dirigirlos durante cinco años, y le pidió que escribiera un artículo sobre las lecciones aprendidas. Lo publicó en Molecular Genetics and Metabolism el pasado mes de abril. Desde entonces, ha empezado a dar conferencias en la universidad sobre la importancia de ser precavido como científico clínico, especialmente cuando se trata de células madre, que hoy tienen el caché que antes tenía la terapia génica.

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Según todos los indicios, Jesse Gelsinger era un chico dulce e inteligente, aunque no especialmente ambicioso, al que le gustaban las motos y la lucha libre profesional. En 1999 vivía en Tucson (Arizona) con sus padres y hermanos, iba al instituto y trabajaba a tiempo parcial como dependiente en un supermercado. A medida que crecía, se volvió más independiente y, como muchos adolescentes, un poco rebelde; en su caso, eso le llevó a tener problemas de salud que amenazaban su vida.

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Jesse padecía un raro trastorno metabólico llamado síndrome de deficiencia de ornitina transcarbamilasa, en el que el amoníaco se acumula hasta alcanzar niveles letales en la sangre. Los bebés que nacen con OTCD suelen entrar en coma poco después de nacer y sufren daños cerebrales. La mitad de ellos mueren en el plazo de un mes. La versión más leve de la deficiencia de Jesse fue diagnosticada cuando tenía dos años, y controló la enfermedad con una dieta baja en proteínas y un régimen de casi 50 pastillas al día.

Aun así, tuvo crisis de salud ocasionales. A los 17 años, dejó de tomar los medicamentos con regularidad. Un día su padre llegó a casa y lo encontró acurrucado en el sofá, vomitando sin control. Hubo que intubarlo y mantenerlo en coma inducido hasta que se controlaron sus niveles de amoníaco.

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La metformina es una biguanida utilizada para tratar la diabetes mellitus tipo II. Desde la reciente introducción de este fármaco en los Estados Unidos ha habido un considerable interés en la acidosis láctica asociada a la metformina (MALA) después de los medios de contraste intravenosos. El Royal College of Radiologists publicó un consejo en noviembre de 1996 (Advice to Members and Fellows with regard to metformin-induced lactic acidosis and X-ray contrast medium agents, RCR Publication) que apoya el consejo de los fabricantes de que la metformina no debe usarse en las 48 horas anteriores o posteriores a los medios de contraste intravenosos (i.v.). Hemos realizado una revisión sistemática de la literatura y ésta ha mostrado que casi todos los casos reportados de MALA después del medio de contraste i.v. ocurrieron cuando había una función renal pobre preexistente u otra contraindicación para el uso de metformina. Sólo se ha comunicado un caso de acidosis láctica tras el uso de un medio de contraste intravenoso en un paciente con función renal normal. Sugerimos que se modifique el consejo del Royal College of Radiologists y que sea seguro administrar medio de contraste i.v. a pacientes con metformina con función renal normal.

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