Terapia psicodélica para la adicción
El Centro trata de entender cómo los psicodélicos potencian la capacidad de cambio del cerebro, para optimizar los tratamientos actuales y crear otros nuevos para las enfermedades mentales, y para que el término “resistente al tratamiento” quede obsoleto.
Las enfermedades mentales son la principal causa de discapacidad en los países desarrollados. El 50% de los estadounidenses padecen enfermedades mentales a lo largo de su vida y sólo en Estados Unidos y Europa se gastan 350.000 millones de dólares al año en el tratamiento de la depresión.
La resistencia al tratamiento refleja tanto las limitaciones de nuestros tratamientos actualmente disponibles, como la probabilidad de que los cerebros de estos pacientes sean menos capaces de cambiar de forma que mejore la salud mental.
Tenga en cuenta que los psicodélicos y la terapia asistida por psicodélicos, en la actualidad, no son tratamientos aprobados por la FDA y no están disponibles para uso clínico (excepto la ketamina). Nuestro Centro, que realiza investigaciones científicas, sólo puede proporcionar psicoterapia asistida por psicodélicos en el contexto de un estudio de investigación.
La neuroplasticidad se observa a nivel celular, a nivel de las neuronas, hasta los cambios en las redes de regiones cerebrales que subyacen al comportamiento. Algunos de los factores que contribuyen a que el cerebro sea más receptivo al cambio son menos abundantes en los pacientes que sufren depresión e ideación suicida. Esto reduce la capacidad de su cerebro para cambiar y adaptarse al entorno. En el caso de nuestros pacientes con resistencia al tratamiento, este problema se magnifica. La clave para resolver el mayor reto de la atención sanitaria mental es aumentar la capacidad de cambio del cerebro, para promover la curación y, finalmente, el bienestar.
Qué es la terapia psicodélica
Desde la fase I a la III, podemos apoyar a los fabricantes de medicamentos en cada punto de su recorrido de desarrollo clínico, hasta la aprobación del mercado. Utilizando nuestra experiencia interna y una sólida red de socios académicos en el Reino Unido y Europa, nos basamos en nuestro conocimiento actualizado en el campo para guiar enfoques innovadores en el diseño de ensayos clínicos. Nuestro equipo tiene un profundo conocimiento de los complejos factores y desafíos que las terapias asistidas por psicodélicos presentan para el diseño de ensayos clínicos. Proporcionamos orientación estratégica sobre las metodologías de investigación óptimas, incluido el asesoramiento sobre la reducción de los fármacos y la selección de las medidas de resultado para maximizar el impacto del ensayo y la producción de datos de alto valor. Al abordar el diseño de los ensayos clínicos teniendo en cuenta la experiencia del paciente, mantenemos una sólida postura ética y científica en todo momento para garantizar una rápida aprobación reglamentaria.
Gracias a nuestra experiencia en el diseño y la realización de ensayos, nos hemos ganado una sólida reputación entre los reguladores como organización líder e innovadora que trabaja en la investigación clínica sobre psicodélicos. Como socio de confianza de la MHRA y con un gran conocimiento de los últimos esquemas disponibles (incluyendo ILAP y EAMS), podemos ayudar a identificar el proceso adecuado para su producto que proporcionará la ruta más rápida al mercado. Nuestro experimentado equipo puede asesorar con confianza sobre las solicitudes de ensayos clínicos de bajo riesgo, y guiar su solicitud a través del complejo proceso de presentación y aprobación reglamentaria y ética.
Terapia psicodélica para la adicción al alcohol
El trabajo de I.G.C. y M.M. fue apoyado por el Proyecto sobre la Ley y la Regulación de los Psicodélicos (POPLAR), que a su vez recibe financiación de la Fundación Saisei, una organización sin ánimo de lucro con sede en Austin, Texas. M.M. es un miembro designado por el gobernador de la Junta Asesora de Psilocibina de Oregón y preside su subcomité de licencias.
Nat Med 27, 1669-1671 (2021). https://doi.org/10.1038/s41591-021-01530-3Download citationShare this articleAnyone you share the following link with will be able to read this content:Get shareable linkSorry, a shareable link is not currently available for this article.Copy to clipboard
Dónde es legal la terapia psicodélica
Dirigida por investigadores de la Facultad de Medicina Grossman de la Universidad de Nueva York, en la investigación participaron 93 hombres y mujeres con dependencia del alcohol. Fueron asignados al azar para recibir dos dosis de psilocibina o un placebo antihistamínico. Ni los investigadores ni los participantes en el estudio sabían qué medicación habían recibido. En un periodo de 8 meses desde el inicio de su tratamiento, los que recibieron psilocibina redujeron el consumo excesivo de alcohol en un 83 por ciento respecto a su consumo antes de comenzar el estudio. Por su parte, los que habían recibido antihistamínicos redujeron su consumo de alcohol en un 51%.
Entre otros resultados clave, el estudio demostró que 8 meses después de su primera dosis, casi la mitad (48%) de los que recibieron psilocibina dejaron de beber por completo, en comparación con el 24% del grupo de placebo.
“Nuestros resultados sugieren claramente que la terapia con psilocibina es un medio prometedor para tratar el trastorno por consumo de alcohol, una enfermedad compleja que ha demostrado ser notoriamente difícil de manejar”, dice el autor principal del estudio y psiquiatra Michael P. Bogenschutz, MD, director del Centro de Medicina Psicodélica de NYU Langone.
